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口罩之过？——谈生产、销售不符合标准的医用器材罪

点击数：890      更新时间：2023-10-29

　　新京报报道，2020年1月25日，有网友爆料说浙江义乌作坊生产口罩卫生环境堪忧，另一网友举报自己购买到1万只假口罩。

　　随后，义乌市场监督管理局发布通报称，核查两处网友举报的假口罩生产作坊，查获无标识口罩共计15余万只，涉案两名当事人已接受公安机关传唤。

　　从涉案视频来看，生产问题口罩的作坊是一普通房间，大量口罩散落在桌面上，工人没有戴口罩，没有戴正规手套。

　　医用口罩属于医用卫生材料，其生产与销售有着严格的标准，对于生产者和销售者也着严格准入资格要求。

　　医用卫生材料和医疗器械统称为医用器材，刑法对其给予保护，专门有个罪名：生产、销售不符合标准的医用器材罪。

　　《中华人民共和国刑法》第145条规定了生产、销售不符合标准的医用器材罪：

　　生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

　　这个罪名是为了保障国家对医用器材的质量监督管理秩序，为了保护多数或不特定人的健康权、生命权。单位和自然人都可成为本罪主体。

　　在行为上，行为人生产或销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以对人体造成严重危害，就成立本罪。

　　本罪是危险犯，构成此罪并不要求造成危害后果，只要足以对人体造成严重危害，就成立犯罪。

　　需要特别注意，根据两高司法解释，在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产或者销售明知是用于防治传染病的医疗器械、医用卫生材料，不具有防护、救治功能，足以严重危害人体健康的，依法从重处罚。

　　医疗机构或者个人，知道或者应该知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪，依法从重处罚。

　　该案经审理，法院以生产不符合标准的医用器材罪，分别判处李某某和宋某某拘役五个月，罚金各一万元。

　　当前正值全国抗疫关键时刻，任何环节都不容忽视。口罩、护目镜、防护服等医用器材直接关系医护人员身体健康，关系防控工作成败。

　　为了缓解医院医用防护材料不足，一些口罩工厂的工人假期返工投入生产，让人感动。

　　疫情之下，也有一些人利欲熏心，大，还有人被发现回收废弃口罩，这不免让人担忧，如果这些不符合标准的、甚至被污染的口罩流向医疗机构，走进千家万户，势必直接危害公众健康，对控制疫情的工作造成特别严重的后果。因此，对于这些不法行为，司法机关应当举起法律之剑，依法对不法者给予严惩。返回搜狐，查看更多

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